# mRNA-1273 (Moderna)

> Mise à jour : 16 mai 2021

## Données générales

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| Type                                                          | ARN messager |
| Adjuvant                                                      | Aucun (particules lipidiques) |
| Dose administrée                                              | 2 doses de 100 microgrames |
| Protection contre le COVID-19                                 | Dès deux semaines après première dose ; maximale dès une semaine après seconde dose |
| Efficacitée estimée contre une infection par SARS-CoV-2       | 94%     |
| Efficacité estimée contre une infection sévère par SARS-CoV-2 | 100%    |
| Contre-indications | Grossesse, immunosuppression |

## Phase 3 (Tests In Vivo)

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| Nombre de participants | 30 420 |
| Âge | À partir de 18 ans |
| Placebo du groupe contrôle | Sérum physiologique |
| Date de première injection | 27 Juillet 2020 |
| Nombre de personnes du groupe vaccin | 15 210 |
| Nombre de personnes du groupe contrôle | 15 210 |

* [Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035389) — NEJM, 4 Février 2021

### Résultats

| Observation | Groupe vaccin | Groupe placébo |
|--|--|--|
| Cas de Covid-19 diagnostiqués après seconde injection… | 11 | 185 |
| … dont cas graves | 0 | 30 |

> **Résumé**
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> Efficacité de 94,1% (intervalle de confiance : 89,3 à 96,8%) après seconde dose

### Limites d’une étude en phase 3

* Impossibilité de statuer la protection du vaccin contre les formes asymptomatiques
* Impossibilité de définir la durée de protection du vaccin ou la réduction des risques de contamination
* Pas de données sur la protection des enfants, des personnes enceintes et des personnes immunodéprimées, car exclues de l’essai

## Phase 4 (Mise sur le marché et Pharmacovigilance)

### Effets secondaires

| Effet | Cas concernés |
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| Douleur au point d’injection | 2,7% |
| Fatigue | 9,7% |
| Douleurs musculaires | 8,9% |
| Douleurs articulaires | 5,2% |
| Maux de têtes | 4,5% |
| Douleurs | 4,1% |
| Rougeur au point d’injection | 2% |

### Effets secondaires graves

* Réactions allergiques chez les personnes ayant déjà fait des réactions allergiques graves à un vaccin ou un médicament (Incidence de 1/100 000 personnes) — Source: CDC, [https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7002e1.htm?s_cid=mm7002e1_w](https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7002e1.htm?s_cid=mm7002e1_w)
* Réactions anaphylactiques à hauteur de 2-5 personnes par million, essentiellement chez les femmes, dont 95% dans les 30 premières minutes, avec évolution favorable ([Reports of Anaphylaxis After Receipt of mRNA COVID-19 Vaccines in the US—December 14, 2020-January 18, 2021](https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2776557) — JAMA, 12 Février 2021). Fortes réactions cutanées raportées en Suisse ([Sécurité des vaccins contre le COVID-19: déclarations de réactions locales retardées](https://www.swissmedic.ch/swissmedic/fr/home/news/coronavirus-covid-19/sicherheit-covid-19-impfstoffe-verzoegert-lokalreaktionen.html) — SwisMedic, 19 Février 2021)

## Autorisations

| Pays / Zone | Document(s) |
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| Europe | [EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU](https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-first-covid-19-vaccine-authorisation-eu)
| France | [Vaccins autorisés](https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/vaccins-autorises) — ANSM, 12 Mars 2021
| Suisse | [Swissmedic autorise le vaccin de Moderna contre le COVID-19](https://www.swissmedic.ch/swissmedic/fr/home/news/coronavirus-covid-19/zulassung-covid-19-impfstoff-moderna.html) — SwissMedic, 12 Janvier 2021 |