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mRNA-1273 (Moderna)
Mise à jour : 16 mai 2021
Données générales
| Type | ARN messager |
| Adjuvant | Aucun (particules lipidiques) |
| Dose administrée | 2 doses de 100 microgrames |
| Protection contre le COVID-19 | Dès deux semaines après première dose ; maximale dès une semaine après seconde dose |
| Efficacitée estimée contre une infection par SARS-CoV-2 | 94% |
| Efficacité estimée contre une infection sévère par SARS-CoV-2 | 100% |
| Contre-indications | Grossesse, immunosuppression |
Phase 3 (Tests In Vivo)
| Nombre de participants | 30 420 |
| Âge | À partir de 18 ans |
| Placebo du groupe contrôle | Sérum physiologique |
| Date de première injection | 27 Juillet 2020 |
| Nombre de personnes du groupe vaccin | 15 210 |
| Nombre de personnes du groupe contrôle | 15 210 |
- Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine — NEJM, 4 Février 2021
Résultats
| Observation | Groupe vaccin | Groupe placébo |
|---|---|---|
| Cas de Covid-19 diagnostiqués après seconde injection… | 11 | 185 |
| … dont cas graves | 0 | 30 |
Résumé
Efficacité de 94,1% (intervalle de confiance : 89,3 à 96,8%) après seconde dose
Limites d’une étude en phase 3
- Impossibilité de statuer la protection du vaccin contre les formes asymptomatiques
- Impossibilité de définir la durée de protection du vaccin ou la réduction des risques de contamination
- Pas de données sur la protection des enfants, des personnes enceintes et des personnes immunodéprimées, car exclues de l’essai
Phase 4 (Mise sur le marché et Pharmacovigilance)
Effets secondaires
| Effet | Cas concernés |
|---|---|
| Douleur au point d’injection | 2,7% |
| Fatigue | 9,7% |
| Douleurs musculaires | 8,9% |
| Douleurs articulaires | 5,2% |
| Maux de têtes | 4,5% |
| Douleurs | 4,1% |
| Rougeur au point d’injection | 2% |
Effets secondaires graves
- Réactions allergiques chez les personnes ayant déjà fait des réactions allergiques graves à un vaccin ou un médicament (Incidence de 1/100 000 personnes) — Source: CDC, https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7002e1.htm?s_cid=mm7002e1_w
- Réactions anaphylactiques à hauteur de 2-5 personnes par million, essentiellement chez les femmes, dont 95% dans les 30 premières minutes, avec évolution favorable (Reports of Anaphylaxis After Receipt of mRNA COVID-19 Vaccines in the US—December 14, 2020-January 18, 2021 — JAMA, 12 Février 2021). Fortes réactions cutanées raportées en Suisse (Sécurité des vaccins contre le COVID-19: déclarations de réactions locales retardées — SwisMedic, 19 Février 2021)
Autorisations
| Pays / Zone | Document(s) |
|---|---|
| Europe | EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU |
| France | Vaccins autorisés — ANSM, 12 Mars 2021 |
| Suisse | Swissmedic autorise le vaccin de Moderna contre le COVID-19 — SwissMedic, 12 Janvier 2021 |